黄慧强教授:泽布替尼治疗R/R MZL,获目前最高总反应率74.2%,或为MZL患者的更优选择

MZL呈惰性病程,异质性强,临床仍有较大需求未被满足
黄慧强教授:MZL临床较少见,约占所有非霍奇金淋巴瘤的10%左右,临床呈惰性进程,异质性较大。包括粘膜相关边缘区淋巴瘤(MALT)、淋巴结边缘区淋巴瘤(NMZL)和脾边缘区淋巴瘤(SMZL)。MALT病例中以胃、肺、眼附属器等部位侵犯居多。总体而言,MZL为惰性淋巴瘤,临床发展较慢。

对于早期病灶局限的MZL患者,以局部治疗为主,包括手术和局部放疗等;对于一线治疗无效或Ⅲ-Ⅳ期全身广泛受累的MZL患者,由于其惰性病程,治疗参考滤泡淋巴瘤。有治疗指征的患者采用系统性免疫化疗,尽管目前药物较多,但总体疗效仍有待进一步提升。近几年针对MZL的研究热点主要集中于以BTK抑制剂为代表的小分子靶向药,BTK抑制剂在MZL治疗中显示出了优越的疗效和安全性。今天与大家一起分享泽布替尼治疗R/R MZL的Ⅱ期临床研究MAGNOLIA研究的最新数据。

泽布替尼单药治疗R/R MZL,ORR和CR率居目前BTK抑制剂之首
黄慧强教授:今年ASH的亮点之一是BTK抑制剂泽布替尼单药治疗R/R MZL的Ⅱ期MAGNOLIA研究,共入组了68例患者,中位年龄70,都是二线以上常规标准治疗后复发或耐药的患者。可以看到泽布替尼单药在R/R MZL中显示出了非常好的疗效,截至数据统计前,ORR高达74.2%,CR率高达24.2%,明显高于传统BTK抑制剂48%的ORR,是目前为止BTK抑制剂在R/R MZL中ORR和CR率疗效最高的。

同时亚组分析来看,泽布替尼对于MALT、NMZL、SMZL三种亚型MZL的疗效相似,都显示出了优越的疗效。生存方面,6个月和9个月的无进展生存(PFS)分别达80%和67%,12个月OS高达94%,总体疗效非常令人满意。不良反应与既往泽布替尼单药治疗的其他临床研究相当,安全性良好,治疗相关停药率为0。

泽布替尼为首个FDA获批上市中国肿瘤创新药物,其卓越疗效和安全性获国际认可
黄慧强教授:MAGNOLIA研究是一项全球多中心研究,入组患者来自欧洲、澳洲以及中国一些中心,能够入选ASH的口头报告,说明国际同行对MAGNOLIA研究结果、对泽布替尼疗效和安全性的高度认可。实际上MAGNOLIA研究也反映了新一代BTK抑制剂泽布替尼本身固有的分子优势,进一步证明了泽布替尼对BTK的高选择抑制性,较低的脱靶效应。泽布替尼作为美国食品药品监督管理局(FDA)首个批准的中国抗肿瘤创新药物,同时也将于2021年12月进入医保,未来将为中国B细胞淋巴瘤患者带来更多临床获益。

同时,考虑到一些远期不良反应,如眼附属器MALT淋巴瘤、肺MALT淋巴瘤不太适合放疗,这类患者可以在CD20单抗使用后早期使用泽布替尼治疗。另外,对于所有的R/R MZL患者,2020年NCCN指南推荐使用BTK抑制剂作为二线治疗,泽布替尼同样适用于R/R MZL患者的二线治疗。我非常期待泽布替尼能尽早进入临床,惠及更多B细胞淋巴瘤患者。

强效精准,安心选择,百悦泽正式进入国家医保目录,造福更多中国B细胞淋巴瘤患者
黄慧强教授:2020年国家医保药品目录于近期公布,泽布替尼(百悦泽)成功谈判进入国家医保药品目录,并将于2021年3月1日正式进入医保。作为新一代高选择性BTK抑制剂,泽布替尼(百悦泽)强效精准靶向BTK,脱靶效应显著降低,是众多B细胞淋巴瘤患者的更优选择;进入医保能大大提高药物可及性,为更多中国B细胞淋巴瘤患者带来临床获益。