K药为何被称为抗癌神药?

帕博丽珠单抗,又称派姆单抗、帕姆单抗、可瑞达,英文名为Pembrolizumab亦称Keytruda,小名K药——是由美国药企默沙东研制成功的一种肿瘤免疫治疗药物。其性状为液体,可通过静脉输注给药。

作用机制
众所周知,PD-1/PD-L1信号通路是介导肿瘤免疫逃逸的主要机制之一。肿瘤细胞通过上调PD-L1表达逃避免疫监视,其与T细胞表面的PD-1相互作用而引发免疫检查点反应,而K药是一种PD-1抑制剂,可通过阻断PD-1/PD-L1的相互作用使免疫细胞重新被激活而发挥抗肿瘤作用。
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帕博丽珠单抗已获批的适应症:
目前,K药在肿瘤治疗领域显示出瞩目的前景。该药是最早在欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品监督管理局(FDA)获批的PD-1抑制剂,也是截至到目前获批适应症最多的PD-1抑制剂。

FDA获批适应症
2014年9月·晚期恶性黑色素瘤

2015年10月·非小细胞肺癌(NSCLC)

2016年8月·头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)

2017年3月·成人和儿童难治性霍奇金淋巴瘤

2017年3月·尿路上皮癌(UC)

2017年5月·微卫星高度不稳定肿瘤

2017年9月·复发性局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管连接处癌的≥三线治疗

2018年6月12日·复发性或转移性宫颈癌的二线治疗

2018年6月13日·经2次以上治疗后疾病仍进展的难治性成人和儿童原发性纵膈大B细胞淋巴瘤

2018年11月·既往索拉非尼治疗失败的原发肝细胞癌

2018年12月·复发的局部晚期或转移性转移性Merker细胞癌

2019年4月·晚期肾细胞癌的一线治疗

2019年6月·转移性小细胞肺癌

2019年7月·复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌

2019年9月·晚期子宫内膜癌

2020年1月·非肌肉浸润性膀胱癌

2020年6月·肿瘤突变负荷高(TMB-H≥10Muts/Mb)的肿瘤

2020年6月·复发或转移性皮肤鳞状细胞癌

2020年6月·结直肠癌

在中国获批适应症
2018年7月·单药,黑色素瘤的二线治疗

2019年3月·联合培美曲塞和铂类,非鳞非小细胞肺癌的一线治疗

2019年10月·单药,TPS≥1非小细胞肺癌的一线治疗

2019年11月·联合卡铂和紫杉醇,鳞状非小细胞肺癌的一线治疗

2020年6月·单药,食管癌的二线治疗

截至目前,帕博丽珠单抗在FDA获批的适应症基本上涵盖了所有的实体瘤,是全球适应症最广的免疫检查点抑制剂,相信随着更多临床研究数据的出炉以及新的适应症的获批,未来帕博丽珠单抗将为更多恶性肿瘤患者带来生的希望!