特瑞普利单抗进军非小细胞肺癌领域 创新荧光成像剂可提高肿瘤切除成功率

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JTO：阿替利珠单抗联合化疗一线治疗NSCLC可显著改善PFS

近日，Journal of Thoracic Oncology在线发布了一项临床研究，评估了阿替利珠单抗联合卡铂或顺铂和培美曲塞（APP）在非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的应用，结果表明APP治疗方案能有效提高患者无进展生存期（PFS）。

 

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论文封面截图

 

该研究纳入578名无EGFR或ALK基因突变的、化疗敏感的IV期NSCLC患者，按1：1的比例随机分配，一组给予卡铂或顺铂加培美曲塞（PP）治疗（n=286），一组给予APP治疗（n=292），后续进行阿替利珠单抗加培美曲塞或单独使用培美曲塞的维持治疗。该试验主要终点是总生存期（OS）和PFS。

 

结果分析显示，APP组的PFS与PP组相比有显著改善（7.6个月 vs 5.2个月，分层HR 0.60，95％CI 0.49-0.72）。APP组的OS在数值上更优，但在中期（P=0.0797）和最终分析（P=0.1546）时没有统计学意义。APP和PP组3/4级治疗相关不良反应的发生率分别为54.6％和40.1％，5级治疗相关不良反应发生率分别为3.8％和2.9％。

 

试验表明，APP联合用药达到了PFS主要终点，但并未达到另一个主要终点OS，尽管OS在数值有了很大的改进。APP的安全性比较可靠，没有发现预期之外的不良反应。

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CCR：Avelumab治疗索拉非尼经治的晚期肝癌患者有效

12月14日，Clinical Cancer Research发布文章，报道了Avelumab治疗索拉非尼经治的晚期原发性肝癌的Ⅱ期研究结果（NCT03389126）。研究结果证实，Avelumab治疗索拉非尼经治的晚期肝癌患者具有中等疗效，耐受性良好。

 

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论文封面截图

 

研究共纳入30例存在可测量病变的Child-Pugh A级患者。主要终点是客观缓解率（ORR）。次要终点包括进展时间（TTP）、OS、疾病控制率（DCR）和安全性。

 

结果显示，平均随访13.9个月后，该研究共发生27例进展事件和20例死亡事件。受试人群中无完全缓解，有3例（10.0%）部分缓解，19例（63.3%）病情稳定。ORR为10.0%，DCR为73.3%。中位TTP为4.4个月，OS为14.2个月。PD-L1的表达并不影响Avelumab的疗效。

 

既往索拉非尼治疗持续时间（中位数2.7个月）与治疗结果相关。在索拉非尼治疗持续时间较长的患者中，TTP（6.5个月vs 1.8个月，P=0.007）和OS（19.0个月 vs 7.8个月，P=0.006）显著更长，ORR也显示出升高的趋势（20.0% vs 0.0%，P=0.22）。从安全性上来看，在Avelumab治疗过程中，有7例3级不良事件，无4级不良事件。

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新药：君实生物特瑞普利单抗一线治疗NSCLCⅢ期研究达主要终点

12月13日，君实生物宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗特瑞普利单抗联合化疗一线治疗晚期NSCLC的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期临床研究（CHOICE-01研究）在期中分析中，由孤立数据监察委员会（IDMC）判定达到了预设的主要研究终点。君实生物将于近期向中国国家药品监督管理局（NMPA）递交上市申请。

 

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新药：靶向蛋白降解疗法治疗乳腺癌以及前列腺癌最新临床结果积极

当地时间12月14日，致力于利用其PROTAC发现平台开发靶向蛋白降解疗法的Arvinas公司，公布了其PROTAC蛋白降解剂ARV-471和ARV-110的最新临床结果。

 

ARV-471是一款靶向雌激素受体（ER）的蛋白降解剂，ARV-110是靶向雄激素受体（AR）的蛋白降解剂。新闻稿指出，I期临床试验的中期数据显示，ARV-471表现出“best-in-class”雌激素受体降解剂的潜力，在接受过多种前期疗法的ER阳性HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者中表现出强劲的疗效信号。

 

ARV-110在治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的I/II期临床试验中，在携带特定基因突变的患者群中，将40%患者的前列腺特异性抗原（PSA）水平降低50%以上。

 

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新药：创新荧光成像剂可提高肿瘤切除成功率

当地时间12月14日，致力于开发荧光癌症成像技术的Avelas Biosciences宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予该公司的pegloprastide（AVB-620）突破性疗法认定，用于在乳腺癌手术中检测和呈现阳性切缘（positive margins）。Pegloprastide旨在将一种荧光标记物递送至癌细胞，帮助外科医生在手术过程中实时识别阳性切缘。

 

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参考资料：

[1]Atezolizumab Plus Chemotherapy for First-Line Treatment of Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer:Results From the Randomized Phase III IMpower132 Trial

DOI:https://doi.org/10.1016/j.jtho.2020.11.025

[2]Dae-Won Lee,Eun Ju Cho,Jeong-Hoon Lee,Su Jong Yu,Yoon Jun Kim,Jung-Hwan Yoon,Tae-Yong Kim,Sae-Won Han,Do-Youn Oh,Seock-Ah Im,Tae-You Kim,Youngeun Lee,Haeryoung Kim and Kyung-Hun Lee.Phase II Study of Avelumab in Patients with Advanced Hepatocellular Carcinoma Previously Treated with Sorafenib.Clin Cancer Res December 14 2020.

DOI:10.1158/1078-0432.CCR-20-3094

[3]https://mp.weixin.qq.com/s/59v0oUCSxb2dSW2uogzksQ

[4]https://ir.arvinas.com/static-files/ae52b7dd-e872-483a-bd26-070bae7d56b8

[5]https://ir.arvinas.com/static-files/ae52b7dd-e872-483a-bd26-070bae7d56b8